Principios de GDP para conservar calidad e integridad durante almacenamiento y transporte de medicamentos.
La Agencia Europea de Medicamentos define las Buenas Prácticas de Distribución como estándares mínimos para conservar la calidad e integridad de los medicamentos durante su recorrido.
La temperatura debe tener límites útiles
La EMA señala que almacenamiento y transporte deben monitorearse con límites apropiados basados en la estabilidad del producto. Medir sin criterios de acción no es suficiente.
Responsabilidad a través de terceros
Contratar transporte no elimina responsabilidad. Acuerdos, evaluación, instrucciones y evidencia deben sostener la calidad en cada transferencia.
Trazabilidad para investigar y retirar
Lotes, origen, destino, fechas y condiciones permiten reconstruir el movimiento. Esa información es crítica ante una queja, desviación o retiro.
Referencia editorial: EMA — fuente oficial.
La mejora sostenida aparece cuando el procedimiento, la tecnología y las personas trabajan como un solo sistema. En DLP TNS, cada decisión operativa busca fortalecer control, trazabilidad y capacidad de respuesta.